国际认证

恒瑞以美国FDA管理规范来提高质量监管,未来公司所有制剂都将申请海外认证。

国际认证产品列表
序号 产品名称 剂型 获得上市许可的区域 适应症
1 伊立替康 注射液 美国、日本 肠癌
2 奥沙利铂 注射液 粉针(冻干) 美国、欧盟 结直肠癌
3 多西他赛 注射液 美国 乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌等
4 环磷酰胺 粉针(粉末分装) 美国、欧盟 恶性淋巴瘤、急性或慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤等
5 苯磺顺阿曲库铵 注射液 美国 肌松剂(手术用药)
6 卡泊芬净 粉针 欧盟 可疑真菌感染
7 七氟烷 吸入剂 美国、欧盟、日本 麻醉药品(手术用药)
8 地氟烷 吸入剂 美国、欧盟 麻醉药品(手术用药)
9 来曲唑 片剂 美国、欧盟、日本 乳腺癌
10 加巴喷丁 胶囊 美国 神经痛、癫痫
11 盐酸右美托咪定 注射液 美国、日本 麻醉药品(手术用药)
12 塞替派 注射液 美国 乳腺癌、卵巢癌及其他淋巴瘤
13 磺达肝癸钠 注射液 美国 预防血栓形成,显现抗凝血效应
14 碘克沙醇 注射液 欧盟 心血管造影