恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑进入优先审评

发布日期:2018/5/16 9:58:33 字号:

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    日前,国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十八批)》,公司注射用卡瑞利珠单抗、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑进入该名单,优先审评理由均为“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”。
    注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。适用于既往接受过至少二线系统性治疗(含自体造血干细胞移植)的复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。注射用甲苯磺酸瑞马唑仑是一种短效的GABAa受体激动剂,适用于择期手术中的全身麻醉。
    此次公司药品申请获得优先审评,可以缩短等待审批的时间和整体注册周期,为产品尽快上市创造有利条件,同时也是对恒瑞研发和创新能力的认可。
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